Produkty
Jednorázový plynový sterilizátor injekčního zařízení
Jednorázový plynový sterilizátor injekčního zařízení využívá plyn EO k zajištění nízko{0}}teplotní, vysoce{1}}účinné sterilizace injekčních stříkaček a zdravotnického spotřebního materiálu. Zajišťuje hlubokou penetraci, spolehlivou mikrobiální eliminaci a shodu s normami ISO, takže je ideální pro bezpečnou-výrobu zdravotnických prostředků ve velkém měřítku.
Funkce
Funkční schopnosti
Plně automatizovaný proces sterilizace
Sterilizátor je vybaven plně automatickým cyklem včetně předběžné úpravy, vakuování, vstřikování plynu, expozice a provzdušňování. To zajišťuje konzistentní výsledky sterilizace a zároveň snižuje manuální zásahy a provozní chyby.
Inteligentní ovládání a monitorování
Zařízení je vybaveno pokročilými systémy PLC a SCADA a umožňuje-sledování klíčových parametrů v reálném čase, jako je teplota, vlhkost, tlak a koncentrace EO. Podporuje také záznam dat a sledovatelnost v souladu s 21 CFR Part 11.
Systém vysoké bezpečnosti
Je integrováno několik bezpečnostních mechanismů, včetně detekce úniku plynu, provedení odolného proti výbuchu- (ATEX), tlakové ochrany a blokovacích systémů. Ty zajišťují bezpečnou manipulaci s EO plynem, který je hořlavý a vyžaduje přísnou kontrolu.
Pracovní princip
Sterilizace EO je chemický proces, který využívá plynný ethylenoxid ke zničení mikroorganismů narušením jejich DNA a metabolických funkcí.
Předběžná úprava– Produkty jsou kondicionovány řízenou vlhkostí a teplotou pro zvýšení účinnosti sterilizace
Vakuová fáze– Vzduch je odstraněn, aby se zlepšilo pronikání EO plynu
Vstřikování plynu– Plyn EO se zavádí v kontrolované koncentraci
Fáze expozice– Plyn difunduje do produktů a odstraňuje bakterie, viry a plísně
Provzdušňování– Zbytkový EO je odstraněn, aby byla zajištěna bezpečnost produktu
Plyn EO nabízí vynikající difúzi a může pronikat obaly a složitými strukturami, díky čemuž je vysoce účinný pro jednorázová injekční zařízení.
Aplikace
Výroba zdravotnických prostředků
Jednorázové stříkačky
Injekční jehly a komponenty
IV infuzní soupravy
Katetry a hadičky
Sterilizace EO je vhodná zejména pro materiály citlivé na teplo, jako jsou plasty a polymery, které nesnesou vysokoteplotní{0}}sterilizační metody.
Farmaceutický průmysl
Sterilní obalové materiály
Systémy podávání léků
Často kladené otázky – Jednorázový plynový sterilizátor injekčního zařízení
1. Jakou výrobní kapacitu zvládne sterilizátor EO?
Sterilizátor je k dispozici v přizpůsobitelných velikostech komory, aby vyhovoval různým výrobním měřítkům, od malých sérií až po velkosériovou-výrobu. Modulární konstrukce umožňuje výrobcům rozšiřovat kapacitu s rostoucí poptávkou.
2. Jak systém zajišťuje stálou kvalitu sterilizace?
Zařízení využívá přesné řízení teploty, vlhkosti, koncentrace plynu a doby expozice v kombinaci s automatickým monitorováním PLC a záznamem dat, aby byla zajištěna opakovatelná a ověřená sterilizace.
3. Jaká bezpečnostní opatření jsou zahrnuta pro manipulaci s EO plynem?
Systém je vybaven několika bezpečnostními funkcemi, jako je detekce úniku plynu, konstrukce-odolná proti výbuchu, tlaková ochrana a funkce automatického vypnutí, které zajišťují bezpečný provoz a shodu s průmyslovými předpisy.
4. Jak se nakládá se zbytky EO plynu po sterilizaci?
Integrovaný systém provzdušňování a úpravy výfukových plynů účinně odstraňuje zbytkový plyn EO z produktů a zajišťuje shodu s limity ISO a FDA pro bezpečné lékařské použití.
5. Splňuje sterilizátor mezinárodní regulační požadavky?
Ano, systém je navržen tak, aby vyhovoval globálním standardům, jako jsou ISO 11135, GMP a pokyny FDA, a podporuje validační procesy jako IQ, OQ a PQ pro výrobu zdravotnických prostředků.
Populární Tagy: jednorázové injekční zařízení pro plynový sterilizátor, Čína výrobci jednorázových injekčních zařízení pro plynové sterilizátory, dodavatelé, továrna
Mohlo by se Vám také líbit
Odeslat dotaz
