Přehled zbytkové kontroly EO
Kontrola zbytků EO je kritickým procesem při sterilizaci etylenoxidem pro zdravotnické prostředky. Riches navrhuje integrované provzdušňovací systémy, které snižují rizika vystavení pacientům a podporují shodu s normami ISO10993 a lékařskými sterilizačními normami.
1. Co je EO reziduální
Zbytkový EO označuje plynný ethylenoxid a vedlejší produkty reakce, které zůstávají uvnitř produktů po sterilizaci.
| Zbytkový typ | Popis |
|---|---|
| Ethylenoxid (EO) | Primární sterilizační plyn |
| Ethylenchlorhydrin (ECH) | Vedlejší produkt reakce |
| Ethylenglykol (EG) | Vedlejší produkt hydrolýzy |
2. Faktory ovlivňující zbytkové hladiny EO
Materiál produktu
- Vysoká absorpce: PVC, PU, pěna
- Rychlé uvolnění: kov, sklo
Geometrie produktu
- Katétry s dlouhým průsvitem
- Husté konfigurace načítání
Procesní parametry
- Koncentrace EO plynu
- Teplota/doba provzdušňování
3 & 4. Proces a parametry EO provzdušňování
Bohatství podporuje obojíProvzdušňování komoryaNezávislé provzdušňovací místnostipro velkosériovou-výrobu.
5. Systém úpravy výfukových plynů EO
Bohatství inženýrské schopnosti
Poskytujeme přizpůsobená řešení zbytkového řízení včetně návrhu místnosti, optimalizace proudění vzduchu a řízení automatizace PLC, abychom splnili požadavky ISO10993.
Často kladené otázky
Otázka: Jak dlouho obvykle trvá provzdušňování EO?
Odpověď: Obvykle 8 až 72 hodin v závislosti na materiálu a struktuře balení.
Otázka: Proč polymerní materiály zadržují více plynu EO?
A: Polymery jako PVC absorbují plyn do molekulárních prostorů, což vyžaduje delší dobu odplyňování.