Produkty
EO sterilizační komora pro IV linky
Sterilizační komora EO je navržena pro bezpečnou, nízkoteplotní{0}}sterilizaci infuzních hadiček a zdravotnických prostředků-citlivých na teplo. Pomocí plynného ethylenoxidu zajišťuje hlubokou penetraci a účinnou mikrobiální likvidaci. Díky přesné kontrole parametrů a spolehlivému provzdušňování poskytuje konzistentní sterilizační výkon v souladu s požadavky pro lékařskou výrobu a zdravotnické aplikace.
Funkce
EO sterilizační komora pro IV linkyVlastnosti a výhody
Vysoký penetrační výkon sterilizace
Plynný etylenoxid může proniknout složitými strukturami, včetně dlouhých a úzkých IV hadic, a zajistit tak úplnou sterilizaci i na těžko{0}}-dosažitelných vnitřních površích. Díky tomu je velmi vhodný pro produkty se složitou geometrií a uzavřeným obalem.
Výborná materiálová kompatibilita
Na rozdíl od metod vysokoteplotní sterilizace proces EO funguje při nízkých teplotách, čímž zabraňuje deformaci, změně barvy nebo degradaci plastových IV linek a součástí na bázi polymeru-.
Modulární a škálovatelný design
Komora má modulární konfiguraci, která umožňuje integraci s přípravnými místnostmi, provzdušňovacími systémy a jednotkami na úpravu plynu. Tato flexibilita podporuje jak malé-operace, tak velkoobjemovou průmyslovou výrobu-.
Vysoká účinnost a propustnost
Optimalizované sterilizační cykly zkracují dobu zpracování při zachování konzistentních výsledků, zlepšují efektivitu výroby a snižují provozní náklady.
Technické detaily
Metoda sterilizace: Ethylenoxidový (EtO) plyn
Provozní teplota: 30 stupňů – 55 stupňů
Regulace vlhkosti: 40% – 80% RH (nastavitelná)
Komorní svazek: Přizpůsobitelné (na základě výrobní kapacity)
Řídicí systém: PLC s integrací HMI / SCADA
Vakuový systém: Vícestupňové vakuum pro lepší pronikání plynu
Kontrola koncentrace plynu: Přesná a rovnoměrná distribuce
Systém provzdušňování: Integrované odplynění pro snížení zbytků EO
Normy shody: ISO 11135, GMP, FDA, CE
Tyto technické parametry zajišťují stabilní, opakovatelný sterilizační výkon a plnou shodu s globálními regulačními požadavky.
Funkční schopnosti
Plně automatické sterilizační cykly
Systém podporuje automatizované řízení procesu, včetně předběžné úpravy, vysávání, vstřikování plynu, expozice a provzdušňování. To minimalizuje zásahy člověka a zajišťuje konzistentní výsledky.
Inteligentní monitorování a záznam dat
Komora vybavená pokročilými senzory a digitálními řídicími systémy umožňuje- monitorování teploty, vlhkosti, tlaku a koncentrace plynu v reálném čase. Funkce protokolování dat podporují sledovatelnost a požadavky na validaci.
Bezpečnostní ochranný systém
Je integrováno několik bezpečnostních mechanismů, včetně detekce úniku plynu, tlakové ochrany, blokovacích dveří a systémů nouzového vypnutí, které zajišťují bezpečný provoz jak pro personál, tak pro zařízení.
Management zbytkového plynu
Vestavěný-systém provzdušňování a úpravy výfukových plynů účinně odstraňuje zbytkový plyn EO z infuzních potrubí a zajišťuje, že produkty před použitím nebo balením splňují přísné bezpečnostní limity.
FAQ
1. Proč se u IV linek používá sterilizace EO?
Sterilizace EO (etylenoxidem) je ideální pro IV linky, protože funguje při nízkých teplotách a může proniknout dlouhými úzkými hadičkami. Účinně zabíjí mikroorganismy, aniž by došlo k poškození plastových-materiálů citlivých na teplo nebo ovlivnění výkonu produktu.
2. Jak dlouho trvá EO sterilizační cyklus pro IV hadičku?
Typický cyklus sterilizace EO se pohybuje od 8 do 24 hodin v závislosti na velikosti náplně, složitosti produktu a požadavcích na provzdušňování. Proces zahrnuje předúpravu, vystavení plynu a odplynění, aby byla zajištěna bezpečnost a dodržování předpisů.
3. Je sterilizace EO bezpečná pro zdravotnické prostředky?
Ano, sterilizace EO je široce schválena pro zdravotnické prostředky, pokud je řádně kontrolována. Moderní systémy zahrnují provzdušňovací fáze k odstranění zbytkového plynu, což zajišťuje, že produkty před použitím splňují bezpečnostní normy ISO 11135 a FDA.
4. Jaké faktory ovlivňují účinnost sterilizace EO?
Mezi klíčové faktory patří teplota, vlhkost, koncentrace plynu a doba expozice. Správná kontrola těchto parametrů zajišťuje konzistentní výsledky sterilizace a vysokou úroveň zajištění sterility (SAL).
5. Zvládnou EO sterilizační komory velkosériovou-výrobu na IV lince?
Ano, sterilizační komory EO jsou navrženy pro dávkové zpracování a lze je přizpůsobit pro-výrobu ve velkém měřítku. Díky modulárním systémům a automatizovanému ovládání jsou vhodné pro velkoobjemovou-výrobu zdravotnických prostředků.
Populární Tagy: eo sterilizační komora pro iv linky, Čína eo sterilizační komora pro iv linky výrobci, dodavatelé, továrna
Mohlo by se Vám také líbit
Odeslat dotaz
