Produkty
EtO kabinet pro lékařské injekční přípravky
EtO skříň pro lékařské injekční produkty je vysoce specializovaný sterilizační systém navržený pro jednorázové lékařské předměty, které jsou citlivé na teplo a vlhkost. Tento systém, navržený tak, aby splňoval přísné mezinárodní standardy sterilizace, využívá plynný ethylenoxid (EtO) k zajištění účinné mikrobiální eliminace bez narušení integrity produktu. Je zvláště vhodný pro sterilizaci injekčních-zdravotnických produktů, jako jsou injekční stříkačky, infuzní sety, katetry a další zařízení na bázi polymeru,-která vyžadují hlubokou penetraci a zpracování při nízkých-teplotách. Díky kombinaci pokročilé technologie řízení plynu s plně automatizovaným operačním systémem poskytuje tato skříň konzistentní a ověřený sterilizační výkon pro velká-prostředí lékařské výroby.
Funkce
EtO skříň pro lékařské injekční produkty Klíčové vlastnosti
1. Nízká-teplotní sterilizace
Systém funguje v kontrolovaném teplotním rozsahu 30 až 60 stupňů a chrání materiály citlivé na teplo- před deformací nebo degradací. Díky tomu je ideální pro sterilizaci jemných plastových součástí používaných ve vstřikovacích produktech.
2. Vynikající výkon pronikání plynu
2. Vynikající výkon pronikání plynu
Ethylenoxidový plyn nabízí vynikající difúzní vlastnosti, které mu umožňují proniknout do vícevrstvých obalů a složitých geometrií. To zajišťuje úplnou sterilizaci vnitřních povrchů, a to i v úzkých lumenech nebo v uzavřených obalech.
3. Pokročilý systém řízení procesů
Zařízení je vybaveno inteligentním řídicím systémem-na bázi PLC a umožňuje přesnou regulaci:
Teplota
Vlhkost
Koncentrace plynu
Doba vystavení
Všechny parametry jsou automaticky monitorovány a zaznamenávány, což podporuje plnou sledovatelnost a shodu s normami GMP a ISO.
4. Jednotný systém distribuce plynu
Integrovaná konstrukce cirkulace plynu zajišťuje rovnoměrnou distribuci plynu EtO po celé komoře. To eliminuje mrtvé zóny sterilizace a zaručuje konzistentní výsledky u všech náplní produktu.
5. Vylepšený bezpečnostní design
Bezpečnost je při sterilizaci EtO kritickým hlediskem. Součástí skříně je:
Více{0}}stupňový vakuový a náhradní systém dusíku
Senzory detekce úniku plynu
Konstrukční provedení-odolné proti výbuchu
Tyto vlastnosti výrazně snižují provozní rizika a zajišťují bezpečné pracovní prostředí.
Pracovní proces
Sterilizační cyklus je pečlivě navržen tak, aby optimalizoval účinnost a bezpečnost:
Předběžná úprava
Produkty jsou kondicionovány při kontrolované teplotě a vlhkosti, aby se zlepšila účinnost sterilizace.
Vakuová fáze
Z komory je odstraněn vzduch, aby se zlepšilo pronikání plynu a zabránilo se nebezpečným směsím.
Zvlhčování
Zavádí se vlhkost, aby se aktivovala mikrobiální citlivost na plyn EtO.
Vstřikování plynu
Ethylenoxid se odpařuje a vstřikuje do komory v přesné koncentraci.
Fáze expozice
Produkty jsou uchovávány za kontrolovaných podmínek, aby byla zajištěna úplná sterilizace.
Čest a kvalifikace
Plocha závodu více než deset tisíc čtverečních, skladovací kapacita pelyňku je více než 10krát větší než průmyslový průměr
Provzdušňování
Konečná ventilace snižuje hladiny zbytkového EtO na bezpečné limity pro manipulaci a použití.
Aplikace
Tato sterilizační skříň je široce používána při výrobě:
Jednorázové stříkačky
IV infuzní soupravy
Sestavy jehel
Katetry a hadicové systémy
Před-naplněná injekční zařízení
Je zvláště vhodný pro výrobce požadující-vysokou výkonnost sterilizace s přísnými standardy kontroly kvality.
Otázka: Lze skříň EtO přizpůsobit na základě různých typů lékařských injekčních produktů?
Odpověď: Ano, skříň EtO lze plně přizpůsobit podle specifických vlastností lékařských injekčních produktů. Parametry, jako je velikost komory, kapacita plnění a sterilizační cyklus, lze upravit tak, aby vyhovovaly předmětům, jako jsou injekční stříkačky, infuzní sady nebo složité katetrizační systémy. Kromě toho lze nastavení procesu-včetně teploty, vlhkosti a koncentrace plynu- optimalizovat na základě citlivosti materiálu a struktury balení, aby byla zajištěna účinná sterilizace bez kompromisů v kvalitě produktu.
Otázka: Je možné přizpůsobit proces sterilizace pro různé formáty balení?
A: Rozhodně. Různé obalové materiály a struktury, jako jsou blistrové obaly, plastové sáčky z lékařského papíru-nebo vícevrstvé bariérové obaly, vyžadují sterilizační procesy na míru. Systém podporuje flexibilní konfiguraci úrovní vakua, doby difúze plynu a provzdušňovacích cyklů pro zajištění správného pronikání EtO a odstranění zbytků. Toto přizpůsobení pomáhá výrobcům splnit regulační požadavky při zachování integrity balení.
Otázka: Lze skříň EtO integrovat do stávajících výrobních linek?
Odpověď: Ano, systém lze navrhnout pro bezproblémovou integraci do stávajících výrobních pracovních postupů. Vlastní možnosti zahrnují automatizované nakládací a vykládací systémy, dopravníková rozhraní a propojení se systémy MES nebo SCADA pro centralizované řízení. To umožňuje výrobcům zlepšit efektivitu výroby, omezit ruční manipulaci a dosáhnout úplné sledovatelnosti procesu v souladu s normami GMP a ISO.
Populární Tagy: eto skříň pro lékařské injekční produkty, Čína eto skříň pro výrobce lékařských injekčních produktů, dodavatele, továrna
Mohlo by se Vám také líbit
Odeslat dotaz
