Velký - měřítko ETO Sterilizer

• Vysoká - Kapacita hromadné výroby účinnosti:Jedna komora může zpracovat 2 000–5 000 kusů standardizovaného obalu (např. Systém 6 000 l může v jednom běhu sterilizovat 500 000 rukavic), což zvyšuje denní produkční kapacitu osmkrát ve srovnání s menšími sterilizátory ETO. Podporuje paralelní provoz více komor, umožňuje integraci do výrobních linek a zkrácení cyklů inventáře produktů čeká na sterilizaci.
• Gradient Low - Ochrana teploty:Prostřednictvím "Preheatting - konstantní teploty - Pomalé chlazení" Proces kontroly teploty zůstává sterilizační teplota stabilní při 35 - 55 stupňů, což brání prasknutí napětí v materiálech, jako jsou plasty a guma. Elektronické komponenty mohou také využít další desorpční modul s nízkou teplotou, aby se zabránilo smrštění a deformaci zapouzdřeného koloidu.
• Pulzní pronikání plynu:ETO plyn je injikován do 3 - 5 impulsů do nastavené koncentrace 500 - 1300 mg/l. V kombinaci s multi - bodové poruchy proudění vzduchu v komoře dosahují průniku plynu 1,5násobku hloubky tradičního vybavení a pokrývají obtížné - na - sterilizovat oblasti a udržovat stabilní míru sterility o více než 99%. Full - Srovnání souladu řetězce: Vybaven řídicím systémem PLC v průmyslovém stupni a modulem pro ukládání dat s certifikací FDA zaznamenává 12 klíčových parametrů sterilizace v reálném čase, s ukládáním dat po dobu delší než 2 roky. Podporuje sledování auditů a elektronické podpisy, splňuje požadavky na dodržování předpisů, jako je lékařský GMP a EU CE MDR.
• Bezpečný a ekologický design:Laser - detektor úniku ETO zajišťuje, že koncentrace úniku pracovního prostředí je menší nebo rovná 0,3 ppm (lepší než národní standard 0,5 ppm). Výfukové plyny se ošetřují „katalytickým spalováním + aktivovanou adsorpcí uhlíku“, dosažení účinnosti rozkladu EO větší než nebo rovné 99,95% a konečným emisím menším nebo rovnou 0,1 mg/m³, což odpovídá GB 16297-1996.

 

Poznámky

Ovládání obalu a velikosti pórů: Položky, které mají být sterilizovány, musí být zabaleny do specializovaného, ​​prodyšného balení (např. 70 g/m² lékařský dialyzační papír, 0,3 μm filmu velikosti pórů). Švy musí být utěsněny šířkou větší nebo rovné 5 mm, aby se zabránilo úniku plynu ETO a vnější kontaminaci.

Specifikace načítání položek: Komora by neměla obsahovat více než 40%-80% objemu komory, s mezerou větší nebo rovna 3 cm mezi položkami. Výška stohování palet by měla být menší nebo rovná 70% výšky komory, aby bylo zajištěno rovnoměrné proudění vzduchu a zabránilo neúplné sterilizaci.

Skladování a výměna válců ETO: ETO válce musí být uloženy při výbuchu - Proof Warehouse (teplota menší nebo rovná 30 stupňů, daleko od oxidantů). Při výměně válců zavřete hlavní ventil přívodního plynu zařízení a před demontáží vyčistěte dodávací potrubí dusíkem, abyste zabránili úniku zbytku plynu. Kalibrace a ověření zařízení: Senzor teploty komory musí být čtvrtletně kalibrován pomocí standardního teploměru (přesnost ± 0,1 stupně). Sterilizační účinnost musí být ověřena semi - ročně pomocí biologického indikátoru (Bacillus subtilis var. Niger Spore Disc), aby se zajistila, že míra sterility splňuje požadované standardy.

Postup reakce na mimořádné situace: Pokud alarm vybavení označuje únik ETO, musí být napájení ETO okamžitě zastaveno, musí být exploze workshopu - zapnuta a operátoři nosí pozitivní - Tlakové respirátory musí vstoupit na místo, aby prozkoumaly únik (upřednostňovali těsnění komory a potrubí). Po opravě musí systém před restartováním projít testem úniku (menší nebo rovný 0,3 ppm).

Poskytujeme profesionální 3D výkresy designu

FAQ

Jaké jsou požadavky na životní prostředí pro provoz zařízení? Je nezbytná samostatná sterilizační místnost?

Doporučuje se vytvořit samostatnou explozi - důkaz sterilizační místnosti (oblast větší nebo rovná 3násobku stopy vybavení). Tato místnost by měla být vybavena explozí - Proof Lighting (ex d iib t4), explozí - Důkazní výfukové ventilátory (objem vzduchu větší než nebo rovna 10 změn vzduchu/hodinu), anti - statický epoxy rezide. Samostatná sterilní místnost není nutná, protože sterilizované předměty jsou po sterilizaci odstraněny a utěsněny ve sterilním stavu.

Jaké jsou výhody velkého - měřítka sterilizátoru ETO ve srovnání s jinými nízkými - teplotní sterilizační technologie (jako je nízká - sterilizace teploty)?

Ve srovnání s nízkým - teplotním plazmatickou sterilizací patří základní výhody sterilizace ETO Sterilizační výhody vyšší zpracovatelské kapacity (jediný - Pass Processing Capacity je 20-50krát větší než plazmatická zařízení), větší penetraci (Plasmas ocastes (Plasmas Arelated má a vstřícný a vzpřímenější) a vzdorné rozpětí materiálu), a vzplanutí (vzdorné míry (vzdorné rozpětí) a vzplanutí má v rozsahu (vzdorné v poměru) a vzplanutí má v rozsahu (vzdorné v poměru (plis Riziko korozivních účinků na kovy, zatímco ETO nemá žádná materiální omezení), což je vhodnější pro scénáře průmyslové hromadné výroby.

Jaké jsou spotřeby energie a provozní náklady na zařízení? Existují nějaké energii - Úspora funkcí?

Jako příklad vezměte systém 6000L. Jediný sterilizační cyklus (včetně předběžného ošetření, sterilizace a provzdušňování) spotřebovává přibližně 80 - 100 kWh energie a spotřeba plynu ETO je přibližně 0,8 - 1,2 kg. Velký - měřítko ETO Sterilizér je vybaven energií - úsporných prvků, jako je systém pro zotavení tepla odpadního tepla během fáze provzdušňování (který získává 30% tepla pro předehřívání) a nízkoteplotním izolačním režimem během stolku (což snižuje spotřebu energie o 60%). Tyto funkce mohou snížit náklady na energii o 15%-20% během dlouhodobého provozu.

Jaké ověření jsou po instalaci nového vybavení vyžadovány dříve, než bude oficiálně uvedeno do výroby?

Jsou vyžadovány tři jádrové ověření: instalační kvalifikace (IQ), což potvrzuje, že rozměry zařízení, napájení a přívod vzduchu splňují požadavky na návrh; Provozní kvalifikace (OQ), která testuje fungování různých modulů zařízení (vakuový systém, injekce ETO a zpracování výfukových plynů); a výkonnostní kvalifikace (PQ), která testuje účinnost sterilizace tří po sobě jdoucích šarží pomocí biologických ukazatelů, aby byla zajištěna 100% míra přijímání sterility. Všechny parametry musí být zaznamenány tak, aby splňovaly průmyslové standardy, a ověřovací zprávy musí být zachovány pro budoucí použití.

Populární Tagy: Velký - měřítko ETO Sterilizer, Čína velký - měřítko výrobci sterilizátoru ETO, dodavatelé, továrna