Produkty
ISO 11135 certifikovaný ETO sterilizátor
Hangzhou Riches Engineering Co., Ltd. jako přední výrobce pokročilých systémů pro sterilizaci etylenoxidem poskytuje vysoce-výkonná a plně vyhovující řešení určená pro globální společnosti vyrábějící zdravotnické prostředky, farmaceutické výrobce, nemocnice a průmyslové uživatele. Náš sterilizátor ETO certifikovaný podle ISO 11135 je navržen pro náročné aplikace sterilizace při nízkých-teplotách, kde produkty citlivé na teplo a vlhkost- vyžadují spolehlivé, ověřené a opakovatelné výsledky sterilizace.
Funkce
(1) Sterilizační mechanismus
Ethylenoxid eliminuje mikroorganismy prostřednictvím alkylační reakce, narušuje struktury DNA a RNA a zabraňuje mikrobiální reprodukci. Tento mechanismus zajišťuje úplnou sterilizaci i u složitých-tvarů nebo vícevrstvých balených předmětů.
(2) Standardní tok procesu
Před{0}}kondicionování – upravuje teplotu a vlhkost produktů pro optimalizaci pronikání EO.
Vakuování – odstraňuje vzduch z komory, čímž se zvyšuje účinnost difúze plynu.
Vstřikování plynu a expozice – plyn EO se zavádí při kontrolovaném tlaku, vlhkosti a koncentraci po dobu 1–6 hodin v závislosti na zatížení.
Odstraňování plynů a provzdušňování – zbytkový EO je extrahován a rozkládán pomocí katalytických zařízení na CO₂ a H₂O, aby byla zajištěna bezpečnost obsluhy a životního prostředí.
Validace a monitorování – biologické a chemické indikátory ověřují účinnost sterilizace a úrovně reziduí EO splňují mezinárodní limity (méně než nebo rovny 4 ug/cm²).
Aplikace:
Lékařský a zdravotnický průmysl
Vhodné pro sterilizaci široké škály zařízení citlivých na teplo-:
Chirurgické nástroje, nůžky, skalpely
Endoskopy a minimálně invazivní zařízení
Katetry, infuzní sety, stříkačky
Netkaný lékařský spotřební materiál: gáza, obvazy, produkty pro péči o rány
Implantovatelné přístroje: umělé kosti, kardiostimulátory, chirurgické energetické systémy
Před-zabalené diagnostické soupravy a laboratorní potřeby
Riches Engineering je inovativní výrobce specializující se na technologii sterilizace etylenoxidem. Náš hlavní tým se skládá ze starších inženýrů s dlouholetými zkušenostmi ve farmaceutickém průmyslu a průmyslu zdravotnických prostředků. Nabízíme:
Profesionální návrh EO sterilizačního systému
Realizace projektu na klíč
Podpora shody pro ověřování ISO 11135
Komplexní poprodejní{0}}servis a technické pokyny
Jako důvěryhodný dodavatel na globálním trhu sterilizace dodává Riches spolehlivá, účinná a regulací-splňující EO sterilizační řešení, která zákazníkům pomáhají dosahovat bezpečné výroby a vysoce kvalitních-výsledků.
Často kladené otázky
Proč si vybrat náš sterilizátor ETO certifikovaný podle ISO 11135?
Certifikováno pro aplikační požadavky ISO 11135
Určeno pro náročné výrobce zdravotnických prostředků
Vysoká opakovatelnost a vynikající utěsnění komory
Optimalizované řízení procesu pro nízké provozní náklady
Škálovatelná řešení pro malé laboratoře až po mega sterilizační centra
Lze velikost sterilizační komory přizpůsobit tak, aby odpovídala naší výrobní kapacitě?
Ano. Nabízíme úplné přizpůsobení rozměrů komor, včetně malých-velikostí laboratorních šarží, středních- produkčních modelů a velkých průmyslových komor. Naši inženýři vyhodnotí kategorie vašich produktů, denní objem sterilizace a dostupný instalační prostor, aby navrhli komoru, která maximalizuje účinnost a splňuje požadavky na validaci ISO 11135.
Podporujete vlastní sterilizační cykly pro různé materiály zdravotnických prostředků?
Absolutně. Přizpůsobujeme parametry procesu-teplotu, vlhkost, koncentraci EO, dobu expozice a hloubku vakua-na základě vlastností vašeho materiálu, jako jsou polymery, elektronika, kompozity nebo vícevrstvé obaly. Vývoj cyklu na míru se provádí podle pokynů ISO 11135, což zajišťuje opakovatelnou hodnotu SAL menší nebo rovnou 10⁻⁶ a bezpečné úrovně zbytků EO.
Populární Tagy: eto sterilizátor s certifikací iso 11135, Čína Výrobci, dodavatelé sterilizátorů eto s certifikací iso 11135, továrna
Mohlo by se Vám také líbit
Odeslat dotaz
